氢化可的松及其注射液有关物质检查

摘要：

目的:对氢化可的松原料及其注射液中含有的有关物质进行测定.方法:采用高效液相色谱法进行分析,同时采用二极管阵列检测器进行杂质波谱扫描,液质联用法辅助确定主要杂质的结构.结果:氢化可的松和杂质峰分离良好,试验样品主要杂质确证为6,17,21β -三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮、表氢化可的松、17,21-二羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮、可的松及泼尼松龙.结论:本法准确、灵敏,杂质检出性强,适用于氢化可的松及其注射液有关物质的测定.

关键词：类固醇药物、肾上腺皮质激素药物、氢化可的松、杂质分析、泼尼松龙、二羟基孕甾烯-二酮-醋酸酯、二羟基孕甾烯二酮、表氢化可的松、可的松、三羟基孕甾烯二酮、高效液相色谱法、梯度洗脱、二极管阵列检测器、液质联用法

所属期刊栏目：32

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家科技支撑计划课题2008BAI555B01

在线出版日期：2012-05-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：255-260