水解蛋白注射液中游离氨基酸含量的测定及分析

摘要：

目的:建立二硝基氟苯(DNFB)柱前衍生化法测定水解蛋白注射液中游离氨基酸含量,并对水解蛋白注射液质量进行分析.方法:采用DNFB为衍生化试剂进行衍生,色谱柱为Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol·L-1醋酸钠溶液(含1％N,N-二甲基甲酰胺,调pH为6.4)与50％乙腈水溶液,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长360nm.结果:各氨基酸的线性关系良好；平均回收率(n=6)为98.7％ ～ 100.8％,RSD为0.46％ ～3.3％.结论:本研究建立了水解蛋白注射液游离氨基酸测定方法,为质量标准中游离氨基酸含量测定限度的制定提供了依据.

关键词：水解蛋白注射液、营养制剂、氨基酸、二硝基氟苯、衍生化、质量分析

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分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2012-04-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：61-66