HPLC法测定富马酸氯马斯汀及富马酸氯马斯汀片的有关物质

摘要：

目的:采用高效液相色谱法测定富马酸氯马斯汀及片剂中的有关物质和降解产物.方法:采用ODS -3 C18色谱柱(250mm ×4.6 mm,5μm)；柱温为35℃；流动相为乙腈-辛烷磺酸钠溶液(50∶50)；流速为1.0 mL·min-1；检测波长为210 nm;进样量为10μL.结果:各降解产物、辅料均可与富马酸氯马斯汀主峰良好分离,方法的精密度和重复性良好(RSD＜0.3％).结论:经方法学验证,该法灵敏、准确,适用于富马酸氯马斯汀及片剂中有关物质的测定.

关键词：抗组胺药、富马酸氯马斯汀、原料、片剂、有关物质、高效液相色谱法

所属期刊栏目：31

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：中国药典版科研课题

在线出版日期：2012-03-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2333-2336