传染病体外诊断试剂标准物质研制技术要求的介绍

摘要：

传染病体外诊断试剂标准物质是指用于与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂质量评价的标准物质.为进一步规范该类标准物质的研制工作,中检院制定了相关的研制技术规范.本文详细介绍该规范中对传染病体外诊断试剂标准物质的原材料、制备、标定、稳定性研究、包装、储存及供应方面的要求.

关键词：传染病体外诊断试剂、标准物质、技术要求

所属期刊栏目：31

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2012-01-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2196-2197