反相高效液相色谱法测定硝酸毛果芸香碱滴眼液的含量和有关物质

摘要：

目的:建立一种反相高效液相色谱法测定硝酸毛果芸香碱滴眼液的含量和有关物质.方法:用迪马ODS柱(4.6 mm×250mm,5μm),甲醇-缓冲液(取磷酸13.5 mL,加水700 mL、三乙胺3 mL,加水稀释至1000 mL,用20％氢氧化钠溶液调节pH值至3.00±0.02)( 80:920)为流动相;流速为1.0 mL· min-1;柱温为30℃;UV检测波长220 nm.结果:该色谱条件下,毛果芸香碱与各杂质之间分离良好.毛果芸香碱在2-7μg·mL-1(r =0.9992)、50 -350 μg·mL-1(r=0.9996)范围内,线性关系良好;含量测定精密度试验RSD =0.50％ (n =6);平均回收率为100.5％(n=9);有关物质精密度试验RSD=0.54％(n=6).结论:本方法简便、快捷、准确、灵敏,可有效控制产品质量.

关键词：眼科用药、硝酸毛果芸香碱、反相高效液相色谱法、含量、有关物质、杂质检测、毛果芸香酸、异毛果芸盾碱、异毛果云香酸

所属期刊栏目：31

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2012-01-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2139-2142