环扁桃酯胶囊溶出度测定方法的研究

摘要：

目的:建立环扁桃酯胶囊溶出度试验的方法.方法:参照中国药典2010年版二部附录溶出度测定项下第二法装置,分别采用3台不同型号的溶出度检测仪,以0.5％的十二烷基硫酸钠1000 mL为溶出介质,转速75 r·min-1测定溶出度.用高效液相色谱法以Agilent Eclipse XDB -C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-水(4:1);流速:1.0 mL·min-1;检测波长228 nm;柱温:30℃,进样体积10 μL.结果:环扁桃酯在146.7 ～272.48 μg·mL-1浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.9999.高、中、低3种不同浓度的平均回收率范围为99.8％ ～ 99.2％,RSD为1.2％(n=9),溶出度测定结果限度为标示量的75％.结论:溶出度和测定方法简便,灵敏,结果准确,可满足环扁桃酯胶囊溶出度质量控制的要求.

关键词：溶出度、环扁桃酯胶囊、反相高效液相色谱法

所属期刊栏目：31

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2012-01-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2001-2004