对中国药典中硫柳汞含量测定方法的优化

摘要：

目的:通过对比实验研究是否可以通过优化操作步骤提高滴定法测定一般生物制品中硫柳汞含量的准确性、重复性、降低检测限,并确定控制点.方法:以中国药典2010年版三部附录VⅡB所载滴定方法为基础,细化或调整若干步骤具体操作.结果:优化控制点:①延长水浴消化时间至4h;②滴定过程中双硫腙滴定液始终保持在约0℃、几乎完全避光、防空气的条件下,逐次取用,使用时长不得超过120 min;③加入滴定液后应充分振摇并适当延长时间;④实验中可根据样品中硫柳汞含量适当稀释双硫腙滴定液,最低至药典所载配比的2/10.结论:经优化,滴定法可达到回收率在90％～110％、RSD≤5％、检测限最低至0.6 μg· mL-1.

关键词：防腐剂、硫柳汞、滴定法、标准优化

所属期刊栏目：31

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2012-01-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1990-1992