HPLC法测定人用皮卡狂犬病疫苗和皮卡佐剂中硫酸卡那霉素的含量

摘要：

目的:建立测定人用皮卡狂犬病疫苗和皮卡佐剂中硫酸卡那霉素含量的HPLC方法.方法:色谱柱为CAPCELL PAKC8 DD(4.6 mm ×250 mm,5μm);流动相为磷酸二氢钾缓冲液(0.02 mol·L-1,pH 7.5) -甲醇-乙腈(23:7:40);流速为1.0mL·min-1;柱温为45℃;采用柱前衍生化法,衍生化试剂为2,4,6 -三硝基苯磺酸(TNBS);检测波长为350 nm.结果:在0.01～1.0 mg·mL-1范围内,硫酸卡那霉素的浓度与峰面积呈现良好的线性关系(A =3×106C-3313.9,r=1.000,n=7);在80％,100％,120％3个浓度下的平均回收率(n=3)分别为82.5％( RSD=1.6％),90.3％ (RSD=2.0％),81.6％( RSD=1.8％);方法的最低检测限为0.41 μg·mL-1;最低定量限为1.39 μg·mL-1;供试品溶液在8h内稳定(RSD=1.1％).结论:本方法准确、快速,通用性良好.

关键词：狂犬病疫苗、皮卡佐剂、硫酸卡那霉素、生物制品、抗生素残留、高效液相色谱法

所属期刊栏目：31

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2012-01-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1911-1913