国产注射用阿莫西林钠中主要杂质分析

摘要：

目的:对国产注射用阿莫西林钠中的主要杂质进行分析.方法:采用高效液相色谱法,以Waters Nova- pak C18 (250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,检测波长为254 nm,梯度洗脱检查105批样品的有关物质.结果:在国产注射用阿莫西林钠中共检出19个杂质,其中主要杂质为阿莫西林青霉氧酸、二酮哌嗪阿莫西林、阿莫西林二聚体和阿莫西林三聚体,单个杂质含量均小于3％,总杂质含量均小于6％.结论:本研究结果对进一步指导该品种生产有重大意义.

关键词：注射剂、阿莫西林钠、杂质、阿莫西林青霉氧酸、二酮哌嗪阿莫西林、阿莫西林二聚体、阿莫西林三聚体

所属期刊栏目：31

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2012-01-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1887-1890