人用狂犬病疫苗ELISA快速鉴别试验的建立及验证

摘要：

目的:建立人用狂犬病疫苗快速鉴别试验并进行验证.方法:采用双抗体夹心ELISA,以4株抗狂犬病毒核蛋白单抗包被微孔板,通过捕捉检品中狂犬病病毒核蛋白进行快速鉴别试验,对该方法进行特异性、灵敏度、重复性和适用性验证.结果:采用双抗体夹心ELISA进行鉴别试验,验证结果显示该方法具有较高的特异性和灵敏性,RSD＜ 15%,对于不同疫苗生产毒株均可有效鉴别.结论:双抗体夹心ELISA可以替代传统效力试验对人用狂犬病疫苗进行快速鉴别.

关键词：生物制品、疫苗、狂犬病、鉴别、酶联免疫吸附试验、验证

所属期刊栏目：31

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治"科技重大专项2009ZX10004-804

在线出版日期：2011-12-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1754-1757