重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗免疫原性评价方法的研究
目的:探讨重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)候选疫苗免疫原性评价方法.方法:对以假病毒为基础的中和实验(ZsGreen法)测定血清中和滴度,以微球为基础建立的Luminex法测定中和滴度和ELISA法测定抗体滴度的3种方法进行相关性研究以及体内效价测定(ED50法)和体外相对效力测定(IVRP法)的相关性分析,同时对5种免疫原性的评价方法进行重复性验证.结果:ZsGreen法、Luminex法测定的中和滴度和ELISA法测定的抗体滴度检测结果表明:滴度值呈明显的剂量效应以及侯选疫苗具有良好的免疫原性.采用SPSS统计软件分析,对于HPV 16L1 ZsGreen法、Luminex法和ELISA法的相关系数分别为0.791,0.800,0.747(Spearman相关系数)和HPV 18L1的相关系数分别为0.734,0.625,0.634(Spearma相关系数).并且ED50法和IVRP法具有一定的相关性.5种方法重复性验证的RSD分别为:5.3%(ZsGreen)、5.2%( Luminex)、8.0%(ELISA)、32.3%( ED50)、6.3%(IVRP).结论:建立的HPV 16和HPV 18型疫苗评价方法为快速准确地评价免疫原性提供了多种解决方法.
生物制品、重组疫苗、人乳头瘤病毒、免疫原性、纽扣珊瑚绿色荧光蛋白法(ZsGreen)、液相芯片法(Luminex)、酶联免疫吸附测定(ELISA)、体内效价测定、体外相对效力测定
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R917(药物基础科学)
上海市科学技术委员会资助项目08431901400
2011-12-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
1743-1749
