布洛芬及其制剂中有关物质的分析

摘要：

目的:建立高效液相色谱法测定布洛芬及其制剂中的有关物质.方法:采用Kromasil C18色谱柱,以甲醇-乙腈-水-甲酸(50∶9∶41∶0.02)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长为214 nm.结果:在选定的条件下,布洛芬与其中的10余种杂质分离良好；布洛芬和杂质4-异丁基苯甲酸、4-异丁基苯乙酮的检测限分别为0.16 μg·mL-1、0.093 μg· μL-1、0.18 μg·mL-1；布洛芬在4～64 μg·mL-1,4-异丁基苯甲酸和4-异丁基苯乙酮在0.4～6.4 μg·mL-1范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系；以布洛芬为参比,测得以上2种杂质的校正因子分别为1.68和0.77.结论:本法简便、专属、准确,可用于布洛芬及其制剂中有关物质的检查.

关键词：非甾体消炎药、布洛芬、原料、制剂、有关物质、杂质、高效液相色谱法

所属期刊栏目：31

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2011-11-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1480-1484