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顶空毛细管气相色谱法测定盐酸丁卡因原料药中的残留溶剂

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目的:建立了顶空毛细管气相色谱法同时测定盐酸丁卡固原料药中乙醇、乙酸乙酯、正丁醇、溴丁烷、N,N-二基乙酰胺等5种残留溶剂的分析方法.方法:采用Agilent DB-624毛细管色谱柱(30m×0.53mm×3.0μm),FID检测器,二甲基亚砜(DMSO)为溶剂.结果:5种残留溶剂在各自的浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.99882~0 99994,n=8),最低检出限范围为1 2~112μg·g-1;5种残留溶剂检测的日问稳定性(以RSD)计)为0.5%~2.2%(n=3),3种加标浓度的平均添加回收率为94 9%~105.6%(RSD为0 6%~3.4%,n=3).结论:本方法简单、灵敏、可靠,适用于盐酸丁卡因原料药中残留溶剂的分析检测.

气相色谱珐、顶空采样、残留溶剂、盐酸丁卡因

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R917(药物基础科学)

2011-09-19(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

1188-1192

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0254-1793

11-2224/R

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2011,31(6)

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