3种药品不同加菌时机对菌回收率的影响

摘要：

目的:对2005年版中国药典微生物限度检查法中,细菌、霉菌及酵母菌计数方法验证试验中不同加菌时机对菌回收率的影响进行待察,使得验证结果更加准确、可靠.方法:收集了不同剂型、不同抑菌性的样品共3个,比较了不同加菌时机与菌回收率的关系.结果:这3种药品不刚加菌时机的菌回收率结果存在显著性差异,将现行标准中的加菌时机提前,可能存在回收率偏低的情况.结论:这3种药品不同加菌时机对菌回收率存在显著影晌.

关键词：药品、剂型、微生物限度、细菌、霉菌、酵母菌、计数、方法验证、加菌时机、回收率

所属期刊栏目：31

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2011-09-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1116-1118