LC-MS法研究盐酸克林霉素中的有关物质

摘要：

目的:建立LC-MS方法检测盐酸克林霉素中有关物质,并利用质谱对有关物质进行初步鉴定.方法:液相色谱条件:色谱柱为Diamonsil C18(250 mm ×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-四氢呋喃-水-无水甲酸(18:3:79:0.2),氨水调pH为5.45±0.02;流速:1.0 mL·min-1;检测波长:210 nm;柱温为室温;质谱条件:电喷雾电离源正离子检测;源温80℃;锥孔电压35 V.结果:检测出盐酸克林霉素原料中6个有关物质,分别为林可霉素异构体(1)、林可霉素(2)、克林霉素B(3)、7-表克林霉素(4)、克林霉素异构体(5)及去氢克林霉素(6).除林可霉素、克林霉素B和7-表克林霉素外,其余均未被各国药典收载.结论:本文采用液质联用法,灵敏度高,分离度好,能用于盐酸克林霉素的质量控制及其代谢产物的研究.

关键词：氯洁霉素、有关物质、林哥霉素、表克林霉素、异构体、液相色谱-质谱

所属期刊栏目：31

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：重大新药创制"科技重大专项2009ZX09301-007

在线出版日期：2011-09-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1059-1063