RP-HPLC法测定注射用重组人甲状旁腺素含量

摘要：

目的:建立RP-HPLC法测定注射用重组人甲状旁腺素的含量.方法:色谱柱为Agilent Zorbax 300SB C18(150mm×4.6mm,3.5μm),流动相为0.2 mol·L-1硫酸盐缓冲液(pH 2.3)-乙腈(75:25),流速0.8 mL·min-1,检测波长为214 mm,柱温为40℃.结果:线性范围:在10～30μg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9997,n=5),最低检出限为20ng,平均回收率为99.8%(n=9).结论:本方法准确,重复性好,可为注射用重组人甲状旁腺素质量评价提供较为可靠的分析方法.

关键词：激素、重组人甲状旁腺素(r-hPTH)、反相高效液相色谱法

所属期刊栏目：31

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：重大新药创制”科技部重大专项课题2009ZX09307

在线出版日期：2011-09-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1008-1011