注射用氨苄西林钠质量研究

摘要：

目的:对不同生产工艺氨苄西林钠的质量进行对比研究.方法:采用粉末X-射线衍射、电镜扫描、红外光谱、有关物质等检测方法,同时进行加速试验,综合评价不同工艺产品.对产品中有机溶剂残留量和溶媒结晶工艺产品的2-乙基己酸残留进行检测.结果:溶媒结晶工艺样品为结晶型粉末,冷冻干燥和喷雾干燥工艺样品为无定型粉末.溶媒结晶工艺样品的有关物质明显较低,且产品稳定性好.结论:研究表明溶媒结晶工艺生产的原料最为稳定,应当引导企业主动使用该原料.

关键词：注射用氨苄西林钠、质量、研究

所属期刊栏目：31

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2011-09-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：875-878