HPLC法测定替卡西林钠克拉维酸钾(15:1)中的高分子杂质

摘要：

目的:建立测定替卡西林钠克拉维酸钾(15:1)中高分子杂质的HPLC分析方法.方法:采用高效液相色谱法,以TSKG2500 PW(XL)(7.8mmx300mm,7μm)为色谱柱,以pH8.0磷酸盐缓冲液”0.15mol·L-1磷酸氢二钠溶液-0.15mol·L-1磷酸二氢钠溶液(95:5)”为流动相,流速0.8mL·min-1,检测波长230nm,柱温30℃.结果:高分子杂质与替卡西林及克拉维酸能较好分离;替卡西林的检测限为4.0ng,克拉维酸的检测限为3.7ng;替卡西林线性范围为0.052-0.32μg(r=0.9999),高分子杂质在进样量以替卡西林计为11.2-30.3μg范围内时,与峰面积线性关系良好(r=0.9992);重复性较好(RSD=0.52%,n=5).结论:该方法简单、快速、准确,重复性好,可用于替卡西林钠克拉维酸钾(15:1)中的高分子杂质检测.

关键词：替卡西林钠、克拉维酸钾、高分子杂质、高效液相色谱法

所属期刊栏目：31

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：2009年粤港关键领域重点突破项目TC09B863-4

在线出版日期：2011-09-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：871-874