丁丙诺啡透皮贴剂在释放度测定中桨碟法与转筒法的差异

摘要：

目的:对透皮贴剂释放度测定中转筒法装置与中国药典桨碟法装置进行比较.方法:分别使用转筒法装置与中国药典桨碟法装置对丁丙诺啡透皮贴剂的释放曲线进行测定,释放介质为0.9%的氯化钠溶液900 mL;以TC-C18为固定相的Agilent色谱柱(250mmx4.6 mm,5μm),0.05 mol·L-1的磷酸二氢钾溶液与乙腈的混合溶液(1.3:1)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为220 nm.结果:丁丙诺啡在0.4～24μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),回收率为102.1%.对于20 mg规格的透皮贴剂采用不同方法所得的丁丙诺啡释放曲线不存在差异,而对于5 mg规格和10 mg规格则存在差异.结论:中国药典桨碟法装置在测量透皮贴剂的释放度时不能完全替代美国药典转筒法装置.

关键词：释放度、透皮贴剂、丁丙诺啡、桨碟法、转筒法

所属期刊栏目：31

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2011-08-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：792-795