RP-HPLC离子对梯度洗脱法同时测定苯甲酸利扎曲普坦含量和有关物质

摘要：

目的:建立同时测定苯甲酸利扎曲普坦含量和有关物质的RP-HPLC离子对梯度洗脱法.方法:色谱柱:PhenomenexC18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:A相为乙腈-5 mmol·L-1庚烷磺酸钠溶液(24∶76,醋酸调pH 3.4),B相为乙腈-5mmol·L-1庚烷磺酸钠溶液(38∶62,醋酸调pH 3.4),梯度洗脱;流速:1.0 mL·min-1;柱温:30℃;检测波长:227 nm.结果:利扎曲普坦峰与相邻杂质峰的分离符合要求;苯甲酸利扎曲普坦在0.02～16μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r＝1.0000);苯甲酸利扎曲普坦低、中、高3个浓度的平均回收率(n＝3)分别为100.0%(RSD＝0.96%).100.8%(RSD＝1.3%),102.6%(RSD＝1.5%).结论:所建方法专属性强、准确、简便,可用于苯甲酸利扎曲普坦含量和有关物质的同时测定,且可通过对痕量杂质的检查识别失控的生产过程.

关键词：RP-HPLC、离子对色谱、梯度洗脱、苯甲酸利扎曲普坦、含量、有关物质

所属期刊栏目：31

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2011-06-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：274-278