HPLC-RID法测定托吡酯含量及主要有关物质
目的:建立托吡酯含量测定及有关物质检查的方法.方法:采用Phenomenex Luna C8柱(250 mm x4.6 mm,5 μm),柱温35℃,光学元件温度:35℃;流动相为乙腈-0.01 mol·L-1醋酸铵溶液(用醋酸调节pH为4.2)(1∶2),流速为1.0 mL·min-1,示差折光检测器.结果:高效液相色谱法测定的线性范为:托吡酯5~15 mg·mL-1,相关系数r=0.9999;杂质10~90μg·mL-1,相关系数r=0.9999;日内精密度:托吡酯RSD为0.3%(n=6),杂质RSD为1.0%(n=6);日间精密度:托吡酯RSD为1.0%(n=5),杂质RSD为1.0%(n=5).结论:方法简单,灵敏度较好,可用于托吡酯的含量检测和主要杂质的研究.
托吡酯、含量测定、有关物质、HPLC-RID
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R917(药物基础科学)
2011-06-20(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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