HPLC法测定注射用氨曲南的有关物质

摘要：

目的:建立HPLC法测定注射用氨曲南的有关物质检查方法.方法:采用Agilent HC-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾0.8g,加水溶解并稀释至1000 mL,用1 mol·L-1磷酸溶液调pH至3.0)(20:80)为流动相,检测波长:254 nm;流速:1.0 mL·min-1.结果:氨曲南与氨曲南开环物、氨曲南反式异构体及各种杂质能够完全分离.氨曲南开环物在0.04～0.36 μg之间呈良好的线性关系(r=0.9999),其平均回收率为99.2%,RSD为0.9%,最低检出限为1.6ng.结论:方法简便、准确,灵敏,可用于注射用氨曲南的有关物质检查.

关键词：HPLC、注射用氨曲南、有关物质

所属期刊栏目：30

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2011-04-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2381-2384