格列齐特片(Ⅱ)的质量分析

摘要：

目的:评价国内格列齐特片(Ⅱ)的质量状况.方法:通过对格列齐特片(Ⅱ)的标准化检验和探索性研究考察其质量状况.结果:通过探索性研究发现,现行标准ChP2005的含量测定方法为电位滴定法,操作繁琐耗时、污染严重,不利于高通量测定,改用高压空气吹干后明显提高检验速度,同时并不影响检验结果准确性.电位滴定法受到的干扰因素较多,采用HPLC法测定含量,结果准确度与原方法有很好的一致性.结论:该品种质量状况总体评价良好,现行检验标准可行,建议格列齐特片(Ⅱ)的含量测定更改为HPLC法.

关键词：格列齐特片(Ⅱ)、抽验、质量分析

所属期刊栏目：30

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2011-01-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2164-2167