毛细管气相色谱法测定吐温80中氯乙醇、乙二醇、二甘醇的含量

摘要：

目的:建立氯乙醇、乙二醇、二甘醇的毛细管气相色谱测定方法,并考察不同厂家吐温80中氯乙醇、乙二醇、二甘醇的含量,为提高吐温80的质量控制标准提供方法及依据.方法:采用毛细管气相色谱法,色谱柱为AT-WAX(30 m×0.53 mm×1μm),进样13温度为230℃,检测器温度250℃,柱温为120℃,保持5 min,以6℃·min-1的升温速度升至200保持2 min,再以40℃·min-1升温至240℃,保持19 min,测定吐温80样品中氯乙醇、乙二醇、二甘醇的含量.结果:在选定的色谱条件下,3种物质分离良好,氯乙醇的回归方程为Y=189.4X-275.8(r=0.9996),平均回收率为99.6%(n=9),精密度为0.97%(n=6),线性范围为6.2～98.4μg·mL-1;乙二醇回归方程为Y=188.5X-323.3(r=0.9997),平均回收率为99.9%(n=9),精密度为1.7%(n=6),线性范围为6.0～80.4μg·mL-1;二甘醇回归方程为Y=219.5X-159.3(r=0.9990),平均回收率为99.2%(n=9),精密度为1.6%(n=6),线性范围为6.1～80.1μg·mL-1.样品中氯乙醇含量可检出,但均在定量限以下;乙二醇含量为34～42μg·g-1;二甘醇含量为13～72μg·g-1.结论:该方法准确、可靠,可用于吐温80中氯乙醇、乙二醇、二甘醇的检测.同时氯乙醇、乙二醇、二甘醇在不同厂家样品中的含量测定为拟定标准限度提供依据.

关键词：吐温80、氯乙醇、乙二醇、二甘醇、毛细管气相色谱法

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：科技部”十一五”国家科技支撑计划重大项目”我国当前急需建立和提高的药品监督检验技术研究”课题三”药用新辅料临床前安全性评价及药品与包装材料的相容性安全研究”资助项目2008BAI55B03

在线出版日期：2010-12-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1869-1872