RP-HPLC法测定氯磺丙脲有关物质方法的建立

摘要：

目的:建立RP-HPLC法测定氯磺丙脲有关物质.方法:采用Waters 2695型高效液相色谱仪,色谱柱为Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,流动相为乙腈-磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵1.725 g,加水300 mL使溶解,用磷酸调节pH至3.50±0.05)(625∶375),流速1.0 mL·min-1,检测波长200 nm.结果:氯磺丙脲与其相关杂质分离度良好,浓度在0.15～7.5μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999,n=6);已知杂质4-氯苯磺酰胺的相对响应因子为0.86,1,3-二丙基脲的相对响应因子为3.9;氯磺丙脲最低检出量为3ng.结论:本方法专属性好,灵敏度高,结果准确,可用于氯磺丙脲质量控制.

关键词：氯磺内脲、有关物质、高效液相色谱法

所属期刊栏目：30

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：中国药典2010版药典科研课题

在线出版日期：2010-12-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1788-1791