红花注射液质量控制研究

摘要：

目的:建立红花注射液中羟基红花黄色素A的含量测定和特征图谱检测方法.方法:采用HPLC方法,Agilent SB C18色谱柱(5 μm,4.6mm×250 mm),含量测定以甲醇-乙腈-0.1%磷酸(24∶2∶74)为流动相,流速1 mL·min-1,检测波长403 nm,柱温30 ℃;特征图谱检测以1%醋酸溶液(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗脱(0～20 min,100%A→98%A;20～60 min,98%A→80%A),流速1 mL·min-1,检测波长270 nm.结果:羟基红花黄色素A进样量在0.39～4.91μg范围内线性良好,r=0.9999;平均回收率(n=9)为103.2%;特征图谱能较全面地反映产品质量.结论:各企业的红花注射液的羟基红花黄色素A含量和特征图谱相似度均存在较大差异.

关键词：红花注射液、羟基红花黄色素A、特征图谱

所属期刊栏目：30

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2010-12-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1732-1734