地西泮片有关物质的考察

摘要：

目的:对地西泮片有关物质进行考察,并由此提出对固体口服制剂的有关物质控制的一些看法.方法:采用HPLC法,VP-ODS柱(4.6 mm×250 mm,5μm),4种流动相系统,检测波长为254 mm.结果:11批样品的有关物质总量均小于0.3%,未超过中国药典2005年版对地西泮原料药的有关物质控制要求.结论:通过控制原料药中有关物质的含量以及对生产过程的GMP控制.可以不再对地西泮片剂进行有关物质检测.

关键词：地西泮片、有关物质

所属期刊栏目：30

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2010-10-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1587-1589