HPLC检测柳氮磺吡啶原料药有关物质

摘要：

目的:建立了高效液相色谱(HPLC)法检查柳氮磺吡啶原料药有关物质检查的方法.方法:用C18硅胶色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),采用梯度洗脱程序,以无水乙酸钠2.5 g和磷酸二氢钠1.13 g,溶于900 mL水中,用醋酸调pH为4.9,定容至1000 mL为流动相A,另取流动相A-甲醇(1∶4)为流动相B,检测波长320 nm,流速1.0 mL·mim-1.结果:柳氮磺吡啶线性关系良好,可用于其有关物质总杂质的检测.方法:同时建立了高效液相色谱法对其磺胺吡啶和水杨酸进行了检查,以流动相A-流动相B(71∶29)为流动相,调节pH为4.4,检测波长300 nm.结果:磺胺吡啶和水杨酸线性关系良好,可用于柳氮磺吡啶原料杂质的检查.结论:方法简便、快速、准确可靠,为柳氮磺吡啶原料药质量控制提供了新的测定方法.

关键词：柳氮磺吡啶、水杨酸、磺胺吡啶、高效液相色谱(HPLC)、有关物质检查、梯度洗脱

所属期刊栏目：30

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2010-10-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1582-1586