HPLC法测定硝西泮及其片剂中有关物质

摘要：

目的:建立反相HPLC同时测定硝西泮原料及片剂中3种杂质的方法.方法:采用Venusil XBP C8柱(250 mm×4.6mm,5 μm),以20 mmol·L-1的磷酸二氢钾水溶液-甲醇-四氢呋喃(40∶48∶12)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长220 nm,柱温30 ℃;进样量10 μL.结果:硝西泮与各杂质峰均能良好的分离.杂质A、B、C分别在0.27～15.90μg·mL-1,0.25～14.85 μg·mL-1,0.26～15.40μg·mL-1浓度范围内峰面积与浓度成良好的线性关系;高、中、低3个浓度的平均回收率分别为101.2%(RSD为1.9%),99.8%(RSD为1.2%),101.3%(RSD为1.3%);最低检测限分别为0.27,0.25,0.26 ng.结论:该方法简便、灵敏,专属性好,可同时测定硝西泮原料和片剂中3种杂质的量.

关键词：硝西泮、有关物质、高效液相色谱

所属期刊栏目：30

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家科技支撑计划2008BAI55B05-001

在线出版日期：2010-10-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1477-1481