一种新的溶出曲线比较方案

摘要：

目的:建立简便实用的溶出曲线比较方案.方法:用概率论和统计学方法推导溶出曲线比较方案.结果:按AV=|D|+(ks=|DR-DT|+4.85/(e|DR-DT|×0.75+1)+k(S2R+S2T)1/2计算各时间点AV值,忽略参比制剂溶出值小于10%和大于90%的时间点,如果所有有效时间点的AV值均小于等于15.0,则认为2个产品溶出曲线整体相似;如果部分有效时间点的AV值小于等于15.0,但所有有效时间点AV的平均值小于等于15.0,则认为2个产品溶出曲线基本相似;如果AV,的平均值大于15.0,则认为2个产品溶出曲线不相似.结论:本方案可用于溶出曲线比较.

关键词：溶出曲线

所属期刊栏目：30

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2010-07-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1026-1029