磷氟康唑有关物质分析方法的筛选与优化
目的:通过对中国药典2005年版(ChP 2005)、美国药典32版(USP 32)及文献报道方法中相似品种氟康唑有关物质分析方法的比较,探讨并优化了磷氟康唑有关物质分析方法,以完善磷氟康唑有关物质控制方法.方法:采用依利特HypersilBDS C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),柱温35℃,以磷氟康唑及其杂质的分离情况为指标,在ChP 2005、USP 32及文献方法基础上,分析比较了3种磷酸盐缓冲液系统(pH 3.0、pH 5.0和pH 7.0)的专属性和灵敏度;比较了磷氟康唑及其有关物质的UV图谱,为检测波长的合理选择提供依据.结果:pH 5.0磷酸盐缓冲液-甲醇系统的专属性最优,能很好地分离磷氟康唑及其3个杂质;磷氟康唑及其有关物质于210 nm下呈现最大吸收,表明210nm末端吸收更适合于检测要求.结论:pH 5.0磷酸盐缓冲液-甲醇系统较为成熟,专属性较强,灵敏度较高,更适合于磷氟康唑及其有关物质的检测.
磷氟康唑、有关物质分析、方法优化
30
R917(药物基础科学)
2010-07-12(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
883-886