乙腈辅助电喷雾LC-MS/MS法分析头孢克肟中的有关物质

摘要：

目的:建立LC-MS/MS法分析头孢克肟中的有关物质.方法:采用Liehrospher ODS-2(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,以1%甲酸水溶液一乙腈(90:10,A)-乙腈(B)为流动相1.0 mL·min-1梯度洗脱分离;柱后分流,80%流出液PDA检测,20%流出液经添加0.2 mL·min-1乙腈辅助电喷雾离子化MS测定.采集有关物质的PDA谱、质谱母离子及子离子谱,并进行解析推测有关物质的结构.结果:在所建立的条件下,头孢克肟及其有关物质分离良好,检测出21个有关物质,对其中18个进行光谱解析;多种口服制剂中有关物质的种类和含量均较原料药有所增加.结论:建立的方法能有效地分离鉴别头孢克肟中的有关物质,为头孢克肟质量控制和工艺优化提供了参考.

关键词：头孢克肟、有关物质、LC-MS/MS、PDA

所属期刊栏目：30

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2010-07-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：872-878