重组人甲状旁腺素rh-PTH(1-34)结构类似物纯度的质量研究

摘要：

目的:对重组人甲状旁腺素rh-PTH(1-34)结构类似物(以下简称rhPTH')的纯度进行质量控制,为其生产工艺提供实验室研究依据.方法:采用聚丙烯酰胺小肽凝胶电泳(SDS-PAGE)、等电聚焦电泳(IFE)、氨基酸组成分析和反相高效液相色谱法(RP-HPLC)对制备的rhPTH'的纯度等进行质量鉴定,并配合质谱法测定样品的精确相对分子质量.结果:经鉴定酸水解后目的蛋白纯度为89.2%;离子交换层析后样品纯度经电泳和HPLC鉴定分别为100%和94.9%;样品等电点为9.05,与理论值基本一致;氨基酸组成与理论组成相同,质谱鉴定相对分子质量为4663.76,与理论值4664.01相差0.25.结论:用现有生产和纯化工艺制备的rhPTH'具有较高的纯度,质量符合要求.

关键词：rh-PTH(1-34)、rhPTH’、纯化、质量研究

所属期刊栏目：30

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家自然科学基金;江苏省自然科学基金

在线出版日期：2010-07-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：863-867