HPLC法测定六甲蜜胺有关物质及胶囊剂的含量

摘要：

目的:建立了HPLC法测定六甲蜜胺有关物质及胶囊剂的含量.方法:采用Agilent 1100型高效液相色谱仪,色谱柱为Kromasil C18(4.6mm×250mm,5 μm)柱,流动相为甲醇-碳酸铵溶液[取碳酸铵0.79 g,加水1000mL使溶解,用甲酸溶液(1→10)或氨水溶液(1→10)调节pH至8.0±0.05](75:25),流速1.0 mL·min-1,检测波长227 nm.柱温:40℃.结果:六甲蜜胺有关物质线性范围为0.0253～1.517μg·mL-1(r=0.9999),杂质限度范围为0.05%～3.0%,最低检测限为0.125 ng(0.025%);六甲蜜胺胶囊含量测定线性范围为12.56～75.35 μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率为99.8%,RSD=0.7%(n=9).结论:该方法准确、灵敏、重现性好,专属性强,可用于六甲蜜胺及其胶囊的质量控制.

关键词：高效液相色谱法、六甲蜜胺、六甲蜜胺胶囊、有关物质、含量

所属期刊栏目：30

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：中国药典版药典科研课题

在线出版日期：2010-06-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：741-744