高效液相色谱法测定复方氯唑沙宗片的有关物质

摘要：

目的:建立复方氯唑沙宗片中有关物质的HPLC检测方法.方法:采用Agilent Eclipse C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为25 mmol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(用10%磷酸溶液调节pH值至3.0)-乙腈-四氢呋喃(47.5:47.5:5),流速为0.5mL·min-1,检测波长为280nm,柱温30℃.结果:主成分对乙酰氨基酚和氯唑沙宗与各有关物质分离度良好,4种已知杂质对氨基酚、对氯苯乙酰胺、对氯苯酚和2-氨基-4-氯苯酚在各自的浓度范围内均有良好的线性关系,相关系数均在0.9999以上,平均回收率均在95.3%和105.7%范围内,RSD在0.4%和3.6%之间,最低检测限均在0.9 ng和1.2 ng之间.结论:方法简便、可靠、灵敏度高,可用于质量控制.

关键词：高效液相色谱法、复方氯唑沙宗片、有关物质、对氨基酚、对氯苯乙酰胺、对氯苯酚、2-氨基-4-氯苯酚

所属期刊栏目：30

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2010-06-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：737-740