洛伐他汀制剂溶出度试验方法的建立
目的:建立洛伐他汀制剂溶出度试验方法,考察了数批洛伐他汀制剂的溶出度.方法:采用转篮或桨法,以含2%十二烷基硫酸钠的磷酸盐溶液(pH为7.0)为溶出介质,依法操作,溶出液色谱条件为使用Alltima C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.01%磷酸(60:40),检测波长为238 nm.结果:洛伐他汀在4.88~195.2μg·m L-1范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,采用此方法检测13个厂家31批样品溶出度,30%批次的溶出结果在标准限度以下.结论:溶出试验方法更能体现药品的生物利用度,溶出液测定方法准确、重现性好、操作简单,对全国样品考察结果显示,方法能有效控制产品质量.
洛伐他汀、溶出度、高效液相色谱法、制剂
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R917(药物基础科学)
2010-06-21(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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