β-内酰胺类抗生素口服制剂微生物限度检查方法的建立

摘要：

目的:建立β-内酰胺类抗生素微生物限度检查方法.方法:采用薄膜过滤并在培养基中加入β-内酰胺酶的方法,去除β-内酰胺类抗生素的抗菌活性.结果:本方法满足中国药典2005年版验证试验的基本要求.5株验证菌株中枯草芽孢杆菌对β-内酰胺类抗生素最敏感,可作为β-内酰胺类抗生素微生物限度检查方法的质控菌株.结论:该方法可作为β-内酰胺类抗生素的常规微生物限度检查方法.

关键词：β-内酰胺类抗生素、薄膜过滤、β-内酰胺酶、质控菌株

所属期刊栏目：30

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2010-06-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：673-676