HPLC法测定盐酸异丙嗪注射液的含量和有关物质

摘要：

目的:建立高效液相色谱法,测定盐酸异丙嗪注射液的含量和有关物质.方法:采用C18柱,以0.05 mol·L-1磷酸二氢铵(用磷酸调节pH至3.2)-乙腈(70:30)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长249 nm.结果:盐酸异丙嗪浓度在10.13～121.58μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,r=0.9995;平均回收率为100.3%,RSD=0.33%(n=6);有关物质各杂质与主峰之间的分离度良好.检测限和定量限分别为0.4 ng和1.6 ng.结论:本法简便、准确,专属性好,灵敏度高.

关键词：高效液相色谱法、盐酸异丙嗪注射液、含量测定、有关物质

所属期刊栏目：30

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2010-06-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：651-653