复方氨酚苯海拉明片中盐酸苯海拉明及盐酸麻黄碱含量均匀度考察
目的:测定复方氨酚苯海拉明片中盐酸苯海拉明及盐酸麻黄碱含量均匀度.方法:采用HPLC法,色谱柱:迪马Kroma-sil C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈(A)-水(磷酸调节pH至2.1)(B),梯度洗脱[0 min(12%A)→min(12%A)→14 min(50%A)→15 min(12%A)→22 min(12%A)];流速:1.0 mL·min~(-1);柱温:30℃;检测波长:215 nm.结果:所测定的7批样品中,除有3批样品含量均匀度为A+1.80S<15.0,其余含量均匀度为A+1.80S>15.0,有显著性差异(p<0.01).结论:本法可用于该制剂的含量均匀度检查.
复方氨酚苯海拉明片、含量均匀度、盐酸苯海拉明、盐酸麻黄碱
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R917(药物基础科学)
2010-04-19(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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