普那霉素片微生物限度检查方法的建立

摘要：

目的:建立普那霉素片微生物限度检查疗法.方法:采用十四烷酸异丙酯作为溶剂,再以薄膜过滤和在冲洗液中加入增溶剂的方法,去除普那霉素片的抗菌活性.结果:满足中国药典2005年版验证试验的基本要求.5株验证菌株中枯草芽孢杆菌对普那霉素片最敏感,可作为普那霉素片微生物限度检查方法的质控菌株.结论:该方法可作为普那霉素片的常规微生物限度检查方法.

关键词：普那霉素片、十四烷酸异丙酯、薄膜过滤、增溶剂、质控菌株

所属期刊栏目：30

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2010-04-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：303-306