降纤酶注射剂的检测分析
目的:建立降纤酶注射剂的色谱分析方法,为提高该品种的国家标准提供实验依据.方法:采用纤维蛋白原凝同法、反相高效液相色谱法和高效分子排阻色谱法对国内12个生产企业的注射用降纤酶进行检测分析.结果:各企业样品的反相高效液相色谱图差别较大,高效分子排阻色谱法未检出聚合物,酶活力与反相高效液相色谱网中的主峰面积有相关性,与高效分子排阻色谱图中的主峰呈一定趋势分布.结论:反相高效液相色谱法和高效分子排阻色谱法可以用于降纤酶注射剂的检测分析,色谱图中的主峰而积与其酶活力存在一定的相关性.
注射用降纤酶、酶活力测定、反相高效液相色谱法、高效分子排阻色谱法
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R917(药物基础科学)
国家科技支撑计划2008BAI55B04
2010-04-19(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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