盐酸赛洛唑啉中杂质A及其他有关物质测定方法的建立

摘要：

目的:建立盐酸赛洛唑啉原料中杂质A和其他有关物质的测定方法.方法:采用HPLC法,色谱柱为C_(18)柱,流动相为乙腈-0.1%三乙胺(用冰醋酸调节pH为5.0)(55:45),流速1.0 mL·min~(-1),检测波长220 nm.测定了杂质A的校正因子,用加校正因子的主成分自身对照法测定杂质A的限量,不加校正因子的主成分自身对照法测定其他有关物质.结果:用氢氧化钠溶液使盐酸赛洛唑啉破坏产生杂质A,进行杂质A的定位;杂质A的校正因子为1.55;检测限:杂质A为1 ng(S/N=3.2),盐酸赛洛唑啉为0.5 ng(S/N=4.2);定量限:杂质A为10 ng(S/N=11.2),盐酸赛洛唑啉为5 ng(S/N=12.8).结论:建立的方法用加校正因子的主成分自身对照法测定杂质A,简便准确,可以避免使用杂质对照品,方法nJ行.

关键词：盐酸赛洛唑啉、杂质A、校正因子

所属期刊栏目：30

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：广东省科技计划项目20098030801272

在线出版日期：2010-04-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：142-144