分子排阻色谱法测定注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠中的高分子杂质

摘要：

目的:建立测定注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠(3:1)中高分子杂质的方法.方法:采用Superdex peptide 10/300 GL凝胶色谱柱,以pH 7.0的磷酸盐缓冲液[0.025 mol·L~(-1)磷酸氢二钠溶液-0.025 mol·L~(-1)磷酸二氧钠溶液(61:39)]-乙腈(70:30)为流动相,流速1 mL·min~(-1),检测波长254 nm,主成分自身对照法定量.结果:头孢呋辛高分子杂质与头孢呋辛能较好分离,高分子杂质在进样量为含头孢呋辛50-100μg范围内线性关系良好(r=0.9991),重复性较好(RSI)＝0.88%,n=5).结论:所用方法简便,结果可靠,可以用于注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠(3:1)中高分子杂质的检测.

关键词：头孢呋辛钠、舒巴坦钠、高分子杂质、分子排阻色谱

所属期刊栏目：30

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2010-04-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：95-98