HPLC法测定沙美特罗替卡松粉吸入剂的有关物质

摘要：

目的:建立沙美特罗替卡松粉吸入剂有关物质的HPLC测定方法.方法:采用Phenomenex Luna C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);以0.05%磷酸溶液-甲醇(97:3)为流动相A,0.05%磷酸乙腈溶液-甲醇(97:3)为流动相B,进行梯度洗脱,流速1 mL·min~(-1);检测波长228 nm;柱温40℃.结果:沙美特罗替卡松主要成分峰与其相关物质峰完全分离,沙美特岁和丙酸氟替卡松浓度分别在0.045～4.5μg·mL~(-1)和0.01～10.14μg·mL~(-1)范围内呈良好线性关系,最低检测限(S/N≥3)分别为4 ng和1 ng.结论:该方法专属性好,精密度、稳定性符合要求,方法可靠,可用于沙美特罗替卡松粉吸入剂有关物质的测定.

关键词：沙美特罗替卡松粉吸入剂、有关物质、高效液相色谱

所属期刊栏目：30

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2010-04-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：82-87