HPLC法同时测定氯霉素滴眼液中有关物质和尼泊金酯类防腐剂
目的:建立高效液相色谱法同时测定氯霉素滴眼液中有关物质(氯霉素二醇物和埘硝基苯甲醛)和防腐剂(对羟基苯甲酸甲酯、乙酯和丙酯)的含量.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相为水(含0.1 mol·L~(-1)庚烷磺酸钠溶液,0.5mol·~(-1)磷酸二氢钾与0.5%三乙胺,混匀,用磷酸调pH至2.5)(A)-甲醇(B),梯度洗脱”0 min(68%A)→15 min(68%A)→40 min(35%A)→50 min(68%A)→60 min(68%A)”;流速为1.0 mL·min~(-1);检测波长为277nm.结果:二醇物、对硝基苯甲醛及对羟基苯甲酸甲酯、乙酯和丙酯的线性范围分别为3.56~14.24μg·mL~(-1)(r=0.9999),1.74~6.96 μg·mL~(-1)(r=0.9999),9.20~36.80 μ·mL~(-1)(r:0.9998),8.56~34.24μg·mL~(-1)(r=0.9999),4.80~19.20μg·mL~(-1)(r=0.9999).结论:本文建立的高效液相色谱法结果准确可靠,可作为氯霉素滴眼液中有关物质和防腐剂含量的控制方法.
高效液相色谱法、氯霉素滴眼液、有关物质、防腐剂
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R917(药物基础科学)
2010-03-08(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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