反相高效液相色谱法测定洛伐他汀有关物质

摘要：

目的:建立洛伐他汀有关物质的HPLC测定方法,同时考察了8个厂家13批洛伐他汀原料的有关物质.方法:使用Xterra C_(18)柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以乙腈-0.01%磷酸溶液(60:40)为流动相梯度洗脱,流速为1.0 mL·min~(-1),检测波长为238 nm.结果:洛伐他汀色谱保留时间约为15 min,与其有关物质分离良好,洛伐他汀的检测限为0.25 ng.结论:方法准确,灵敏度高,可有效地控制药品质量.

关键词：洛伐他汀、有关物质、高效液相色谱法

所属期刊栏目：29

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2010-01-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1956-1960