斑蝥酸钠维生素B_6注射液细菌内毒素检查法研究

摘要：

目的:建立斑蝥酸钠维生素B6注射液的细菌内毒素检查方法.方法:按中国药典2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查法进行,用小同厂家不同规格的鲎试剂对小同批号的斑蝥酸钠维牛素B_6注射液进行了干扰试验和细菌内毒素检查.结果:本品原液对细菌内毒素检查无干扰作用.按拟定标准检验,该品种6批样品细菌内毒素检查结果均符合规定.结论:本品可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法,其细菌内毒素的限值(L)为6 EU·mL~(-1).

关键词：斑蝥酸钠维生素B_6注射液、细菌内毒素检查、干扰试验

所属期刊栏目：29

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2010-01-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1950-1952