关于注射用奥沙利铂有关物质检查方法的探讨

摘要：

目的:对注射用奥沙利铂有关物质检查法中发现的问题进行探讨.方法:参照EP6.0和BP(2005年版)杂质C检查方法(HPLC法)的流动相”以磷酸溶液-乙腈(99:1)”,财检出波长、色潜柱进行了筛选,以确定的色谱条件对奥沙利铂的降解产物、检测限进行榆测,并与现有国家标准方法”HPLC法,以甲醇-水(9:1)为流动相,检测波长为250 am”进行比较.结果:采用EP 6.0和BP(2005年版)奥沙利铂杂质C检查方法对注射用奥沙利铂的杂质进行检查,其杂质检出率明显高于现有国家标准.结论:现有国家标准不能有效地对奥沙利铂杂质进行检出,因而对注射用奥沙利铂有关物质检查方法需重新论证,给出更合理有效的检查方法.

关键词：注射用奥沙利铂、有关物质、高效液相色谱

所属期刊栏目：29

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2010-01-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1850-1853