羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液相对分子质量及分布的测定

摘要：

目的:建立凝胶色谱法由多角度激光光散射检测器和示差折光检测器联用测定羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液相对分子质量及分布的方法.方法:以醋酸盐缓冲液(醋酸钠18.7 g,冰醋酸34.5 mL,加水溶解并稀释至5 L)为流动相,流速0.5 mL·min-1,TSK-GEL G4000 PWXL色谱柱,多角度激光光散射检测器和示差折光检测器联用;SPSS软件进行系统聚类分析.结果:获得了样品的重均相对分子质量、数均相对分子质量、相对分子质最分布、聚集态等数据;分析了 17个不同来源样品,所分析样品大致可分为2类.结论:本方法快速、简便,结果准确,适于该产品相对分子质量及分布的测定;目前,市售的羟乙基淀粉130注射液的相对分子质量及相对分子质量分布差异较大,有待于进一步规范.

关键词：羟乙幕淀粉、相对分子质量、相对分子质量分布、多角度激光光散射检测器、示差折光检测器、系统聚类分析

所属期刊栏目：29

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2009-12-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1643-1645