HPLC-柱切换法归属青霉素钠有关物质中的聚合物分析

摘要：

目的:在缺少杂质β-内酰胺抗生素聚合物对照品的条件下,定位青霉素钠在RP-HPLC系统中的聚合物色谱峰,进而实现β-内酰胺生素凝胶色谱系统(GFC)聚合物分析与RP-HPLC系统有关物质分析方法的统一.方法:采用6.0版欧洲药典青霉素钠的HPLC分析方法,利用各种专属性加速试验结合紫外特征吸收光谱及柱切换技术,在HPLC色谱图中定位各类青霉素杂质.结果:杂质p可以作为表征青霉素聚合物的指针性杂质,实现凝胶色谱系统和RP-HPLC的统一.结论:丰富了β-内酰胺抗生素聚合物分析方法,为实现对β-内酰胺抗生素聚合物杂质的有效控制提供了新思路.

关键词：青霉素有关物质、聚合物杂质、RP-HPLC、凝胶色谱、柱切换

所属期刊栏目：29

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2009-12-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1615-1620